【科普】角膜塑形镜在日本只给20岁以上验配吗？

今日头条有一条推送，文中有说“日本把角膜塑形镜卖给中国让中国的儿童们使用，自己却不允许20岁以下的人群使用”

查阅了下网络，这样的消息早些时候出现在2018年7月的一个微博里
博主是艾眼灸，且不谈博主是干什么的，有什么目的，我们来看看文中提到的日本塑形镜的情况。

搜索到文中讲到的日本眼科医学会官网的内容，2017年发布了‘オルソケラトロジーガイドライン（第2版）’
翻译成中文叫角膜塑形指南（第二版）
想获得该指南全文，请扫描获得

通读了文章，因为是日文，只能借助翻译

其中涉及到年龄问题的有这样几处：

1、绪论中的内容
Google翻译：在这种背景下，自从与Ortho-K批准同时创建指南以来已经过去了七年，并且由于已经收集了一定数量的上市后调查数据，因此应该对先前的指南进行审查。变成了。主要的修改是，适应年龄原则上应为20岁或以上，未成年人处方的谨慎给出。

可见2017年的版本对7年前的第一版本进行了修改，翻看了第一版本，多了“未成年者への処方に対しては慎重処方とした”  未成年人的处方需要谨慎。

也就是说2017前指南只建议日本的塑形镜验配年龄在20岁以上，而2017年以后进行了修改，增加了未成年人可配戴的条款，但需要谨慎给处方。
2、适应症中的内容，第一点，年龄

Google翻译：关于正畸屈光矫正的长期预后，仍然存在不确定因素，必须仔细选择正常角膜的变化。年龄一般而言，患者应20岁以上，可以从患者那里寻求充分的判断和同意，并且不需要父母的参与，面向20岁以下人群的谨慎处方。

  同样提了未成年人的处方可以给，需要谨慎。

3、禁忌症中内容，慎重处方

Google翻译：对未成年人，已批准的镜片，在日本的临床试验年龄（20或19岁以上）以下和老年人的安全性评估还不确定，儿童处方因可能会长期使用，并且有必要考虑该镜片可能发生的风险，仔细确定该处方是否可行。

可知日本的临床研究多在19岁以上年龄，儿童的临床研究资料是缺少的，所以提示儿童验配注意风险。

从全文来看，日本眼科医学会的最新版的角膜塑形镜指南（2017年）并没有禁止20岁以下孩子验配，但考虑了日本临床研究的年龄都是在20岁以上，缺少儿童的临床研究数据，配戴又是长期的，有潜在的风险，所以建议谨慎验配。

再从另外的一个资料来看下日本小学生的接触镜配戴情况

如上图，小学生中配戴隐形眼镜的人群中有24.7%的孩子配戴角膜塑形镜，配戴最多的是抛弃性的镜片，比例是68.2%。而角膜塑形镜配戴占接触镜配戴者的比例，2006年是14.3%，2009年是18.9%，2012年是20.4%，2018年时24.7%，可见在日本塑形镜配戴的比例也是逐年增加。

我国确实是角膜塑形镜配戴的大国，从配戴的绝对人数和比例都远远大于日本，这么多人次配戴角膜塑形镜确实需要更加注意安全、减少风险，儿童选择角膜塑形镜确实需要谨慎。

另一方面看，我国在儿童验配角膜塑形镜方面也积累和更多的经验和临床资料，和日本的临床研究不一样，我国的角膜塑形镜注册前的临床研究实施的对象就是儿童，临床研究的数据就是儿童，而不是成年人。临床研究的结果最后被国家的药监部门确认和论证后发放注册证书。

科学是把双刃剑，对近视控制有帮助，但也有风险。

没有绝对的安全，只有相对的安全，主要看风险是不是可控。

相对的安全的关键点有这样几个方面：

1、严格选择适应症，尤其儿童，验配前做的各种检查不是白做的，是来保证是合适的配戴者，检查有：视力检查、验光、裂隙灯检查、眼底检查、眼压、泪膜质量评估、角膜地形图、眼轴测量、内皮数量检查等。

2、选择合适的镜片，镜片和角膜的形态需要匹配，不合适容易出现风险。所以医生会花较多的时间通过试戴、荧光评估、地形图分析等各种方法来确定镜片的类型、镜片的参数等。

3、配戴者自己的护理，只有规范配戴，按教的方法进行配戴才能减少风险。卫生的注意、取戴的规范、镜片的正确护理来为安全保驾护航。

4、及时的随访，配戴后1天、1周、1月、每2-3月，频繁的复查不是白查，是为了更好的监控风险，没有问题最好，如有问题能及时进行处理，减少风险。随访检查是必不可少的风险防范流程。有问题不可怕，可怕的是有了问题得不到及时处理。

5、配戴者、家长、验配医生都是安全的保障者，多沟通、相互配合、多信任才能安全和有效验配。